飲片聯采擘畫中藥進階圖譜

近日，備受關注的全國首次中藥飲片聯合采購企業申報工作全面啟動。此前，經向社會公開征求意見后，三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟采購辦公室發布《三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》（以下簡稱《聯采文件》）。

據了解，本次聯采共有山東、山西、內蒙古、吉林等15個地區以省或以部分市為單位，代表6000多家醫療機構參加，21個品種預采購量將超過520萬千克?？紤]中選結果產生后，實際采購量的釋放、其他區域醫療機構跟隨采購等因素，21個品種覆蓋的市場份額預計將達到約20億元。

邁出實質性步伐　

從“4+7”帶量采購試點到擴圍全國，從集采第一批到第七批，從化藥到生物藥、中成藥，從國采到省級集采、省際聯采，我國藥品集中帶量采購工作已進入常態化、制度化。

在業界看來，集采無“禁區”，只是種類和方式不同。在國家醫保局的指導下，去年底，三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟（以下簡稱“聯盟”）成立，開展中藥（材）的跨區域常態化聯采工作。今年以來，中藥飲片聯采工作加速推進。2022年3月，聯盟發布了中藥飲片報量的通知；10月底，《三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》公開征求意見。而《聯采文件》的正式發布，使得中藥飲片聯采工作再次邁出實質性步伐。

相比征求意見稿，《聯采文件》最受關注的是，明確了包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、麩炒白術、紅花等在內的21個品種42個品規的首年約定采購量和最高限價。記者留意到，僅黃芪一個品種的首年約定采購量就超過800噸。

北京盛世康來中藥營銷策劃有限公司董事長申勇在接受《醫藥經濟報》記者采訪時指出，聯采品種的選擇呈現三個特點：一是臨床常用化；二是原料常規化；三是供應全國化。他進一步解釋，臨床上常用的中藥飲片有500余種，而這21個聯采品種是臨床上最為常用的中藥飲片。從原料上看，其并非珍稀、罕見和需要特殊加工的品種，且分布廣泛，能夠保證相關品種在全國供應的穩定性。

與化藥、中成藥不同的是，中藥飲片有其特殊性。申勇介紹，一方面，中藥飲片不是工業化流水線生產的產品；另一方面，同一品種產品質量差異較大，且產品外觀也存在一定差別。此外，藥材講究道地性，同一品種產地不同藥效也會有所差異。針對中藥飲片質量水平不一、同一品種質量層級過多的特點，本次聯采將每個品種劃分為選貨、統貨兩個規格。如黃芪，統貨最高限價為81元/kg，選貨最高限價為108元/kg，每公斤相差27元。

更強調保質保量

本次聯采，報價降幅20%或報價不超過同組最低申報價1.2倍獲得擬中選資格。值得關注的是，聯采方案的評分標準，不再以要求產品降價為重心，更著重強調保質和保量，包括品種供應能力、種植（養殖）基地、追溯體系、生產管理能力、質量控制能力、道地藥材、GAP基地等指標。具體來看，價格評分項僅占15分，是總分120分的八分之一；而種植（養殖）基地、追溯體系、質量控制能力等生產質量相關評審指標分值合計達70分。

在一些中藥飲片企業看來，聯采對于企業的供應能力和儲備能力提出了更高要求。廣東大翔中藥制藥有限公司質量負責人張戴英告訴記者，當前的難點在于供應品種的覆蓋率，考驗企業的配送能力。在她看來，此次聯采也考驗企業的日常質量管理水平、對產品質量的重視程度以及信用體系。本次聯采招標條件中，與產品質量安全相關的分值高達100分，若存在一條抽檢不合格的記錄，則扣100分。此外，飲片企業的質控能力和生產管理能力也非常重要。

錨定高質量發展

中藥飲片質控鏈條長，質量、成本難以控制，且相關企業數量多，能力參差不齊。北京中醫藥大學中藥學院副院長魏勝利教授直言，本次中藥飲片聯采目標在于評估企業真實的質量保障和成本控制能力，進一步促進中藥飲片行業的高質量發展。

“對于約定采購量分配原則，《聯采文件》提到，鼓勵醫藥機構優先選擇原材料符合《中藥材生產質量管理規范》（GAP）、具有追溯體系、道地產區的中藥飲片。其目的在于強化中藥材源頭質量控制，規范生產，確保真實溯源。在加分項中，對于中藥（材）產地倉的評審內容，則在于強化真實貨源和質量控制，保證可持續穩供?！?br />
業界認為，在聯采政策引導下，預計低質量產品未來將逐漸出清。魏勝利建議，應抓住聯采契機，促進中藥飲片產業高質量發展：一是要構建供應保障平臺，強化數字智能服務；二是創新質量等級標準，實現優質優價優先；三是創新真實溯源平臺，創新關鍵溯源標準；四是創新優質飲片聯盟，共建質量穩供體系。通過整合優質的產能、技術和標準整合，以實現中藥飲片保質、提級和穩供。

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